Certificación EN ISO 22716

Cosméticos – Buenas Prácticas de Fabricación (Good Manufacturing Practice, GMP) - EN ISO 22716:2007

¿Porqué certificarse con la EN ISO 22716:2007?

La gran mayoría de nosotros utiliza algún producto cosmético. La industria de los cosméticos produce una enorme cantidad de productos en todas las categorías de precios, y los fabricantes hablan de los fantásticos efectos de sus productos. Tengamos en cuenta que los cosméticos se aplican en su gran mayoría directamente sobre el cuerpo, la piel, alrededor de los ojos, partes íntimas, etc. ¿Sabemos qué es lo que hay detrás de los complejos sistemas de producción y los hermosos envases? En la actualidad, los requisitos de las normativas legales en toda la Unión Europea se están volviendo más estrictos y en algunos aspectos se acercan a los requisitos de los productos farmacéuticos.

High Quality Product Requirements

Requisitos de calidad

El certificado de Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) de acuerdo con la norma EN ISO 22716:2007, es una certificación sistemática que incluye procesos que van desde la compra de materias primas, la producción, la higiene, el control de calidad, la selección de envases, el almacenamiento, los empleados que manipulan residuos, hasta las reclamaciones y las posteriores retiradas del mercado.

Producción de cosméticos

La certificación permite a la empresa establecer un sistema efectivo de control de calidad en todas las fases de producción de sus productos; mejora el control y la identificación; mejora el rendimiento y refuerza la imagen del fabricante. Define claras responsabilidades y flujos de información dentro de la organización. Aplicando una simple metodología de información qué además es reconocida en la totalidad del proceso de producción. Una gran parte de los requerimientos de la norma seguramente ya sean cumplidos por los fabricantes, quizás sin saber que son elementos de la norma EN ISO 22716:2007. Su certificación asegura al cliente que el fabricante es capaz de manejar y controlar la producción de manera sistemática, seguir cada una de las sustancias, las materias primas y los agentes, desde la compra hasta el producto terminado. Gestionar los riesgos de la producción, controlar las materias primas teniendo en cuenta los criterios de seguridad establecidos, la utilidad de los cosméticos, etc. Asimismo, la empresa certificada tiene un sistema efectivo de respuesta a posibles reclamaciones.
Con la certificación de LL-C obtiene no solo el reconocimiento de una organización internacional independiente de control y certificación, sino especialmente el punto de vista de los más experimentados auditores de este campo, con amplia experiencia y conocimientos en lo referente a la legislación, laboratorios y otros campos relacionados. De esta manera, la objetividad del resultado (independiente y externa) servirá para controlar el cumplimiento de las normas, así como para encontrar puntos débiles y críticos que puedan poner en riesgo la calidad y la seguridad de la organización.

Certificación EN ISO 22716:2007 y ISO 9001:2008

LL-C (Certification) es capaz de integrar plenamente la certificación EN ISO 22716 con otras, como por ejemplo con la norma ISO 9001, en cualquier fase del ciclo de certificación, y de esta manera reducir costes a los clientes. La norma EN ISO 22716:2007 – Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) está destinada a la industria de los cosméticos, teniendo en cuenta las necesidades y las características del sector. Ofrece asesoramiento organizativo y práctico para la gestión de recursos humanos, áreas técnicas y administrativas que afectan a la calidad de los productos. Además proporciona instrucciones metódicas para la producción, el control, el almacenamiento y el transporte de productos cosméticos, por medio de un sistema práctico de desarrollo que asegura la calidad a través de actividades descritas en la cadena de producción, las cuales se basan en conocimientos científicos actuales y en la evaluación de riesgos. Su propósito es definir las actividades que permiten lograr que un producto cumpla con los requerimientos exigidos.

Industrial Branches and their Products

Construction:

Building products are considered by their manufacturer or importer as products to be permanently integrated into buildings as long as their properties may have effect on at least one of the basic requirements for constructions, permanent integration into a construction is such an integration when the removal or replacement of the products permanently changes properties of the construction.

Typical products in the building industry:
- cement, lime, plaster of Paris
- steel structural shapes, metal sheets
- structural products of solid and glued lamella wood
- windows, roof windows, doors and gates

Machine industry:

The machine industry is a rather widespread and varied industry; this industry comprises especially machines and equipment, equipment generating and using mechanical power with the exception of aircraft, cars and stroke engines, agricultural and forestry machinery, machine tools and other special equipment.

Typical products used in machine industry:
- machinery apart from machine tools and other special equipment
- lifts
- cableways

Pressure equipment:

The industrial branch of pressure equipment comprises a wide range of products. Pressure equipment is generally characterised as a vessel which is a body designed and manufactured in a way to be filled with a certain medium under pressure, including the parts which are directly attached to it and which reach as far as the point of connection with other pressure equipment. Another major representative of the pressure equipment is piping transporting liquids as long as the pipes are mutually interconnected in a way forming one pressure system, next they comprise such elements connected to parts exposed to pressure such as flanges, branches, couplings, supports and others.

Certification of Processes and Services

EN ISO 3834:2005 – Certification of welding processes:

Welding is classified as a special process whose results cannot always be verified by testing after the welding process is terminated. The weld quality must therefore be ensured in the course of the manufacturing process, not through inspections and tests of the finished product but through a sufficient control of welding processes. This control may be done in accordance with the standard EN ISO 3834:2005, which ensures the quality of welds of the final product which then meets the specified and required criteria. This standard forms a background document for the purposes of proving the conformation and certification of products manufactured through the welding process. A certified manufacturer proves the fulfilment of all the principles of the standard – the carrying out of the high-quality welding process within the requirements of product standards or other regulations.

EN ISO 22716:2007 – Good manufacturing practice (SVP):

This standard is specified for cosmetic industry while taking into account the characteristic needs of this industry. It puts forward organisational and practical advices of how to control human resources, technical and administrative elements having effect on a product quality. The good manufacturing practice (SVP) provides methodical instructions concerning production, inspection, storage and transport of cosmetic products, and puts forward the practical development of the quality management system by describing the activities of the manufacturing plant which are based on valid scientific knowledge and on risk assessment. The task of the good manufacturing practice (SVP) is to define the activities owing to which it is possible to get the product that meets the required properties.

International validity

As a basic condition for establishing the requirements for a product we always choose the most internationally recognized standards and regulations, which gradually extend its accreditation to cover the widest requirements of its customers. We can provide special certificates as required by countries that have established special requirements for a particular product.