Certificación EN ISO 15224

Servicios Sanitarios. Sistemas de Gestión de la Calidad

¿Por qué EN 15224?

Los requisitos se basan en la norma ISO 9001:2008 y se incluyen otros requisitos. Esta es la última norma europea relativa a la calidad y la gestión de riesgos clínicos de seguridad dentro de la prestación de servicios de salud. En realidad, es la interpretación fundada del sistema de calidad y seguridad para los profesionales de la salud en todos los niveles de los procesos clínicos en medicina. La norma no sólo hace frente a los procesos de investigación científica sino también a los recursos de educación y salud. Es adecuada para cualquier proveedor de servicios sanitarios, independientemente del tamaño y la posición en el sistema de atención de la salud centrándose claramente en los procesos clínicos y de gestión de riesgos con el fin de proporcionar atención médica con la calidad adecuada.

Nuestra Experiencia y Aporte

El Sistema de gestión de la calidad de atención a la salud EN 15224 se centra claramente en proporcionar una prueba del cumplimiento de los requisitos relativos a las características de calidad, la atención adecuada y apropiada, la disponibilidad, la continuidad de la atención, la eficacia, la eficiencia , la equidad, la atención basada en la evidencia, la atención centrada en el paciente, incluyendo la integridad física, psicológica y social, la participación de los pacientes, la seguridad del paciente, oportunidad y accesibilidad de los servicios.

Esta norma combina el enfoque del sistema y del proceso y es superior a la mayoría de los sistemas de evaluación que hasta ahora se han presentado en los servicios de la salud, incluyendo la calidad y la seguridad de acuerdo con las leyes locales u otras normas de evaluación como JCI, ISO 9001, SAK . La implementación actual de la norma ISO 9001 y otras normas facilitará la transición a esta norma. La ventaja de la aplicación de esta norma es establecer y mantener una visión global del riesgo clínico y de gestión de la calidad, así como poner atención a toda la organización en general.

Nuestro enfoque a los elementos seleccionados del estándar

5.3. Política de Calidad

Esta es una parte de la visión estratégica. Liderar las políticas de calidad definidas define la tendencia y visión futura respecto de las necesidades de los clientes y sus soluciones. Durante la auditoria, evaluamos la política de calidad, por un lado si es consistente con la estrategia general de la firma y por otro lado si no está formada de manera incorrecta o de manera incomprensible. Por otro lado, juzgamos su objetividad respecto de las posibilidades de la firma.

7.2.2 Revisión de los requerimientos del producto

Desde nuestra experiencia, sabemos que las quejas, malos entendidos o desacuerdos de los clientes surgen des de la insuficiente asertividad de sus requerimientos. La solución es una clara y entendible declaración de los parámetros de sus productos, las condiciones de su uso o existencia en la oferta (catalogo, internet, empaque). La solución es una asesoría detallada de las necesidades del cliente y sus propósitos para necesitar el producto o servicio. Durante la auditoria, nos concentramos en el progreso y además en la experiencia de los empleados, para la revisión adecuada de los requerimientos. .

7.5.3 Identificación y trazabilidad

No es necesario identificar las partes individuales o productos, si se prueba que el método de su cultivo tecnológico garantiza su carácter irremplazable. A pesar de esto necesitamos la introducción de un cierto método de identificación o registró debido a que durante una disputa, reclamo o simple análisis, necesitamos conocer de qué producto en particular estamos hablando.

8.2.3 Medidas y monitoreo de procesos

Posiblemente es el elemento menos popular. A pesar de esto con una buena e informar aplicación de este, podemos asegurar ahorros ya que no tendrá que realizar muchas medidas individuales.

¿Apoyará al marketing el sistema de manejo de calidad?

On the contrary, he marketing must create the requirements for quality management system. It is important how the quality is feeling by the customer. Por el contrario, el marketing debe incorporar los requerimientos para los sistemas de manejo de calidad. Es importante como la calidad es percibida por el cliente. Existen muchos campos donde los proveedores cuentan con un cumplimiento suficiente de los estándares de los productos, pero es necesario mantener en mente lo que el cliente percibe respecto de la calidad, no solo como una característica útil del producto, sino también para asesorar la calidad de los servicios involucrados y la comunicación. En muchos campos de requerimientos para estándares de calidad no existe o es insuficiente responder a las tendencias modernas.

Por lo tanto, un factor clave se encuentra en el sistema de información de marketing interno que permite a la administración tomar las decisiones estratégicas correctas respecto de innovación y procesos de producción, por ejemplo: podemos decir solo los cambios mejoran la calidad. Las auditorias se enfocan en procesos de marketing, evaluaciones de su efectividad y eficacia, integración con los sistemas de manejo de calidad y en particular, cuidado y servicio al cliente. En caso de pequeñas empresas, no necesita crear procesos de marketing especializados, es suficiente introducir en la compañía una forma de pensar, un enfoque al cliente y mejorar las comunicaciones internas. Un buen sistema de manejo de calidad se puede adaptar flexiblemente a los requerimientos del marketing.

¿Cómo se desarrollará el proceso de certificación?

Dejando a un lado el principal objetivo del cliente que es obtener el certificado y nuestra obligación de asegurar el cumplimiento con el estándar. Nos damos cuenta que la auditoria toma un tiempo considerable para trabajadores y ejecutivos. Por lo tanto, tratamos de compensar al cliente el tiempo perdido durante la auditoria a través de un valor agregado. Nuestros auditores se enfocan en lo esencial y están en constante búsqueda de oportunidades para mejorar las condiciones. Desde este punto de vista, seleccionamos a nuestros auditores de acuerdo a sus habilidades, capacidades de comunicación y su pensamiento analítico en particular.

Contenido de otras reglas

Respetamos la práctica establecida en la empresa; el enfoque de manejo de documentación debe respetar las necesidades internas. Basándonos en la experiencia, que también esta detallada en la documentación, nos lleva al hecho que no existe equipo suficiente para familiarizarse con la gama completa. En los flexibles requerimientos del Mercado presentes, la compañía no será capaz de desarrollar cambios continuos en la documentación. Si tiene un equipo calificado y experimentado, no necesita crear descripciones extensivas de sus actividades. Una manera efectiva es el entrenamiento práctico, software y soluciones automatizadas.

Quality ManuaL

To write and put together a handbook of quality and guidelines is tedious work. It would be preferable to devote the time and resources of the company to the continuous improvement of system control according to ISO 9001, the creation of conceptual solutions and courses for your personnel, rather than for them to be weighed down with the improvement to the text of the semantic language of the manual – we quote the words of one of our clients after having changed them to the formal style of English. It really is not purposeful to create a pile of documentation and describe each and every detail. It is serves a purpose to prove the fulfilment of the requirements of ISO 9001 and above all utilise it for effective control and improvement.

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Noticias
Sep 1 2018 12:00AM ISO 9001, ISO 14001

Le informaron que los estándares de certificación para los sistemas de gestión de calidad y sistema de gestión ambiental ISO 9001: 2008 e ISO 14001: 2004 vence el 15 de septiembre de 2018. Nuestra información muestra que durante el período de transición aún no han realizado su transferencia para nuevas revisiones de estos estándares ISO 9001: 2015 o 14001: 2015.

Sep 19 2014 12:00AM NUEVA ACREDITACIÓN ISO 27001

LL-C (Certification) ha conseguido una vez más la Acreditación para la provisión de auditorías de certificación de acuerdo a la norma ISO/IEC 27001:2013